domingo, 20 de junio de 2021

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/982 de la Comisión de 17 de junio de 2021 relativo a la renovación de la autorización de un preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 como aditivo en piensos para cerdos y aves de corral (titular de la autorización: Roal Oy), y por el que se derogan los Reglamentos (UE) n.o 277/2010 y (UE) n.o 891/2010 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 886/2011

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar tal autorización.

(2) Mediante el Reglamento (UE) n.o 277/2010 de la Comisión (2) se autorizó por un período de 10 años un preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 como aditivo para la alimentación de aves de engorde y cría a excepción de los pavos de engorde, de aves ponedoras y de porcinos a excepción de las cerdas, así como para pavos a través del Reglamento (UE) n.o 891/2010 de la Comisión (3) y para cerdas mediante el Reglamento (UE) n.o 886/2011 de la Comisión (4).

(3) De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 como aditivo en piensos para aves de engorde, cría y puesta, y porcinos, en la categoría de «aditivos zootécnicos» y en el grupo funcional de «digestivos». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») llegó a la conclusión, en su dictamen de 18 de noviembre de 2020 (5), de que el solicitante había presentado datos que demostraban que el aditivo cumple las condiciones de autorización en las condiciones de uso propuestas. La Autoridad confirmó sus conclusiones anteriores de que el preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001 no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud de los consumidores o el medio ambiente. También señaló que el aditivo debía considerarse como un posible sensibilizante respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5) La evaluación del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei (CBS 122001) muestra que se cumplen las condiciones de autorización, tal como se establecen en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

(6) Como consecuencia de la renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei (CBS 122001) como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, deben derogarse los Reglamentos (UE) n.o 277/2010 y (UE) n.o 891/2010 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 886/2011.

(7) Por lo que se refiere a la composición de este aditivo, durante los últimos años se han introducido cambios menores en la fabricación para mejorar el proceso de fermentación. Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización del preparado de 6-fitasa producida por Trichoderma reesei CBS 122001, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización.

(8) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

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