sábado, 19 de junio de 2021

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/977 de la Comisión de 7 de junio de 2021 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 a fin de introducir cambios administrativos en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET»

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero, y su artículo 50, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

(1) El 22 de octubre de 2019, el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 de la Comisión (2) concedió una autorización de la Unión con el número EU-0020540-0000, a Applied Biocide GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET».

(2) El 10 de abril de 2020, Applied Biocide GmbH presentó una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), relativa a cambios administrativos de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET», tal como se especifica en el título 1, secciones 1 y 2, del anexo de dicho Reglamento.

(3) Applied Biocide GmbH propuso los cambios de los nombres de los fabricantes de los biocidas en el primer nivel de información: información administrativa, los cambios de los nombres de un producto en el tercer nivel de información en el meta SPC 2 y un producto en el meta SPC 6 y la adición de nombres comerciales para los productos individuales en los meta SPC 2 y 5, en el resumen de las características de la familia de productos biocidas «BPF_Iodine_VET» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844. La notificación se registró con el número de asunto BC-VD058524-35 en el Registro de Biocidas.

(4) El 9 de junio de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre los cambios propuestos, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. El dictamen concluye que las modificaciones de la autorización existente solicitada por el titular de la autorización entran en el ámbito de aplicación del artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, y que, tras la aplicación de los cambios, siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 de dicho Reglamento. El mismo día, la Agencia transmitió a la Comisión el resumen revisado de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013.

(5) La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera apropiado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET».

(6) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

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