viernes, 12 de marzo de 2021

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/428 de la Comisión de 10 de marzo de 2021 por el que se adoptan formatos de datos normalizados para la presentación de solicitudes de aprobación o de modificación de las condiciones de aprobación de las sustancias activas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y el Consejo

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (1), y en particular su artículo 39 septies, apartado 2, letra b),

Considerando lo siguiente:

(1) Mediante el Reglamento (UE) 2019/1381 del Parlamento Europeo y el Consejo (2) se modificaron, entre otros, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y el Consejo (3) con objeto de reforzar la transparencia y la sostenibilidad de la determinación o evaluación del riesgo en la Unión en todos los ámbitos de la cadena alimentaria en los que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») lleva a cabo una evaluación científica del riesgo.

(2) El artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 establece que las solicitudes de aprobación de una sustancia activa, o de modificación de las condiciones de aprobación de una sustancia activa, deben presentarse con arreglo a formatos de datos normalizados.

(3) La Autoridad ha elaborado proyectos de formatos de datos normalizados sobre la base del paquete IUCLID de programas informáticos con vistas a las solicitudes de aprobación, y de modificación de las condiciones de aprobación, de sustancias activas que prevé el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y ha realizado las correspondientes peticiones de contribuciones científicas.

(4) Con objeto de asegurar un alto nivel de transparencia en las actividades de la Autoridad, procede posibilitar la tramitación eficiente de las peticiones de contribución científica a la Autoridad y permitir que se presenten, busquen, copien o impriman documentos a la vez que se garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios establecidos en el Derecho de la Unión. Por tanto, deben adoptarse formatos de datos normalizados para la presentación de solicitudes en el sentido del artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

(5) Puesto que el presente Reglamento implementa disposiciones del Reglamento (CE) n.o 178/2002 aplicables a partir del 27 de marzo de 2021, debe ser aplicable a partir de esa misma fecha.

(6) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

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